Anvisa rät zur Vorsicht, nachdem Diane 35 in Frankreich suspendiert wurde

Das Medikament wird zur Behandlung von Akne und polyzystischen Eierstöcken verschrieben, es wird jedoch auch als Verhütungsmittel verwendet, was von der zuständigen französischen Behörde (ANSM) bestritten wird. Nach dem Tod von 7 Frauen, von denen 4 in direktem Zusammenhang mit Diane 35 stehen, wurde der Befehl zur Suspendierung erteilt und muss innerhalb von 3 Monaten erfüllt werden, wenn alle Lose aus dem Verkehr gezogen werden müssen und kein Rezept verschrieben werden kann. weder für ihn noch für seine generische Version.

Bayer, das Unternehmen, das Diane 35 herstellt, gab an, dass sein Verkauf für verschiedene Indikationen in 116 Ländern zugelassen ist und dass es in Frankreich zur Behandlung von Akne bei Frauen zugelassen wurde. Darüber hinaus teilt der Hersteller mit, dass Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit den Problemen der betroffenen Patienten in der Packungsbeilage aufgeführt sind, und ist bereit, weiterhin mit den Behörden zusammenzuarbeiten und relevante Informationen über die Verwendung des Produkts auszutauschen, da der Verkauf der Pillen erfolgt überwacht, wie es verschreibungspflichtig ist.

In Portugal gab es eine Erklärung der Portugiesischen Gesellschaft für Geburtshilfe und mütterlich-fetale Medizin (SPOMMF), der Portugiesischen Gesellschaft für Empfängnisverhütung (SPdC) und der Portugiesischen Gesellschaft für Gynäkologie (SPG), dass es trotz der Fälle keinen Grund zur Aussetzung gibt Medizin, solange sie genau überwacht werden, obwohl sie die Nachrichten alarmierend finden.

Hier folgt Anvisa den Tatsachen, und obwohl es den Verkauf noch nicht ausgesetzt hat, wurde auf das Risiko der Anwendung bei Patienten mit Thrombose- oder Gefäßproblemen in der Vorgeschichte hingewiesen, da die anderen 3 Todesfälle nachgewiesen wurden und damit zusammenhängen zur Verbindung. Für diejenigen, die das Medikament verwenden, wird empfohlen, Ihren Spezialisten zu suchen und nach einer neuen Lösung zu suchen.

Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Kann 2024)